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      關(guān)于對照品的使用方法盡在本篇

      更新時間:2022-08-18      點擊次數(shù):1186
        對于對照品的使用方法,我們一般分為四個步驟,比如開啟進行時,開啟后等,具體的正確使用方法請往下看:
       
        1、正確開啟(對照品開啟進行時)
       
        很多對照品是置玻璃安瓿中保存,啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內(nèi)容物聚集于底部,砂輪切割幾圈后,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護手套,雙手拇指頂住頸部發(fā)力,注意拇指與食指不要捏得過緊,以免捏碎頭部。啟開安瓿后,將安瓿稍許向下傾斜,輕微振敲,因玻璃屑較重,若混入內(nèi)容物中,此法可將其振出。
       
        2、對照品開啟后
       
        應(yīng)嚴格密封,或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏;對于易吸潮的對照品,如奧美拉唑等,若用于含量測定,應(yīng)啟開后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,但建議不要再用于含量測定;對于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種,如氯霉素等,啟開后若保存得當,亦可用于含量測定,使用時間視儲存條件而定,必要時做期間檢查。
       
        3、過期對照品
       
        對于過期的對照品,如果繼續(xù)保存,則需單獨放置,以免混淆;必要時(如中檢所缺貨),亦可應(yīng)急使用,可用于鑒別;如用于定量,則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。
       
        4、對照品保存要求
       
        a、對照品溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,其間隔時限可根據(jù)對照品溶液的具體特性來確定;按照藥品質(zhì)量標準,配制對照品溶液,計算該對照品溶液含量,用此對照品溶液按質(zhì)量標準進行正常產(chǎn)品檢驗。
       
        b、待對照品溶液放置到第一個期限(通常3天、7天、1個月等,根據(jù)對照品的穩(wěn)定性確定),按照藥品質(zhì)量標準,配制新的對照品溶液(按藥品質(zhì)量標準進行檢測)計算含量。
       
        c、同時將最初的對照品溶液(當做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標準進行檢測,并計算含量;將所得到的含量求相對偏差,若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%,個人覺得偏差有點大),則說明對照品溶液或標準品溶液是穩(wěn)定的,在第一個期限內(nèi)可以用于檢驗;依此繼續(xù)重復確定對照品的具體貯存時間。
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